บริษัท Takeda และบริษัท Pfizer ได้ประกาศผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของ HD21 ซึ่งเป็นผลบวก

---

บริษัท Takeda และบริษัท Pfizer ได้ประกาศผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของ HD21 ซึ่งเป็นผลบวก โดยประเมินผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของ ADCETRIS (brentuximab vedotin) ร่วมกับเคมีบำบัด การทดลองดังกล่าวแสดงให้เห็นถึงอัตราการรอดชีวิตโดยไม่มีการดำเนินโรค (PFS) ที่สูงขึ้น และความสามารถในการทนต่อยาที่ดีขึ้นในผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฮอดจ์กิน การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ของ HD21 ซึ่งได้รับการสนับสนุนจาก German Hodgkin Study Group (GHSG) และได้รับการสนับสนุนจาก Takeda เป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่มในหลายประเทศแบบเปิด

การศึกษาได้เปรียบเทียบการใช้ ADCETRIS ร่วมกับเคมีบำบัด BrECADD กับการรักษาด้วย eBEACOPP มาตรฐานในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฮอดจ์กินระยะ IIb/III/IV การศึกษานี้บรรลุจุดสิ้นสุดร่วมหลักในการวิเคราะห์ที่วางแผนไว้ล่วงหน้าเป็นเวลา 3 ปี โดยแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญและ PFS ที่ไม่ด้อยกว่าด้วยการรักษาด้วย ADCETRIS ดูเพิ่มเติม: NHS เปิดตัวการทดลองวัคซีนมะเร็ง mRNA แบบเฉพาะบุคคล Novartis รายงานข้อมูลระยะที่ 3 สำหรับการทดลอง remibrutinib เพื่อรักษา CSU จุดสิ้นสุดร่วมหลักในการทดลอง HD21 ได้แก่ การเจ็บป่วยที่เกี่ยวข้องกับการรักษาและการอยู่รอดโดยไม่มีการลุกลามของโรคโดยจุดสิ้นสุดรองครอบคลุมถึงการอยู่รอดโดยรวมและคุณภาพชีวิต เป็นต้น หลังจาก 48 เดือน การรักษาด้วย BrECADD แสดงให้เห็น PFS ที่ 94.3% เมื่อเทียบกับ 90.9% ด้วย eBEACOPP โดยมีอัตราส่วนความเสี่ยงที่ 0.66 ซึ่งบ่งชี้ถึงประสิทธิภาพที่เหนือกว่า การรวมกันของ ADCETRIS ยังส่งผลให้การเจ็บป่วยและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาลดลงอย่างมีนัยสำคัญโดยรักษาโปรไฟล์ความปลอดภัยที่สม่ำเสมอโดยไม่มีสัญญาณใหม่ Takeda จะจัดการการยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแลที่อาจเกิดขึ้นโดยอิงตามการศึกษา HD21 นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดา ในขณะที่ Pfizer มีสิทธิ์ในการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ภายในภูมิภาคเหล่านี้

 

ADCETRIS ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดี-ยาได้รับการออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายเซลล์เนื้องอกที่เป็นบวกต่อ CD30 และปลดปล่อยสารพิษต่อเซลล์ MMAE เมื่อถูกนำเข้าเซลล์

Awny Farajallah ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ระดับโลกด้านมะเร็งวิทยาของ Takeda กล่าวว่า “จากความพยายามอย่างต่อเนื่องของเราในการปรับปรุงผลลัพธ์สำหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลือง เราได้ร่วมมือกับ GHSG ในการศึกษาวิจัย HD21 เพื่อทำความเข้าใจให้ลึกซึ้งยิ่งขึ้นว่า ADCETRIS จะสามารถช่วยเหลือผู้ป่วยที่ต้องการทางเลือกใหม่ๆ ได้อย่างไร “เรารู้สึกตื่นเต้นกับผลกระทบที่ผลลัพธ์เหล่านี้อาจมีต่อผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฮอดจ์กินที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยซึ่งอาจทำให้พวกเขาได้รับการรักษาด้วยยาผสมที่ใช้ ADCETRIS เพิ่มเติม ซึ่งอาจช่วยลดผลข้างเคียงได้อย่างมีนัยสำคัญโดยไม่กระทบต่อประสิทธิภาพ” ในการประกาศแยกต่างหาก Pfizer ได้แบ่งปันผลลัพธ์จากการทดลอง CROWN ระยะที่ 3 ของ LORBRENA ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามที่ตรวจพบ ALK เป็นบวก โดยแสดงให้เห็นถึงการลดลงของการดำเนินของโรคหรือการเสียชีวิตถึง 81% เมื่อเทียบกับ XALKORI หลังจากการติดตามผลเป็นเวลา 5 ปีโดยเฉลี่ย