Welcome to Thai nursing time
วันที่ 15 ตุลาคม 2567 Airway Therapetics เตรียมทดลองยาสำหรับรักษาโรคหลอดลมปอดเสื่อมในทารกแรกเกิด การทดลองจะเริ่มขึ้นในเดือนธันวาคมปีนี้ในอิตาลีและสเปน และมีแผนจะขยายไปยังประเทศอื่นๆ เพิ่มเติมในปีหน้า
บริษัท Airway Therapeutics ซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสัญชาติอเมริกัน เตรียมเปิดตัว การทดลองทางคลินิกในระยะ III ในระดับหลายประเทศ
เกี่ยวกับเซลพัลไทด์ อัลฟา ซึ่งเป็นยาที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันโรคหลอดลมปอดเสื่อม (BPD) ในทารกคลอดก่อนกำหนด
การทดลองแบบสุ่มสองทางปกปิดกลุ่มคู่ขนานจะรับสมัครทารกจำนวน 316 รายที่เกิดระหว่างอายุครรภ์ 23 ถึง 28 สัปดาห์
จะมีการประเมินประสิทธิผลของเซลพัลไทด์ อัลฟา เมื่อให้ทางหลอดลมร่วมกับการรักษาตามมาตรฐาน เพื่อป้องกันหรือลดความรุนแรงของ BPD
การทดลองมีกำหนดจะเริ่มในเดือนธันวาคมปีนี้ในอิตาลีและสเปน และมีแผนจะขยายไปยังประเทศอื่นๆ เพิ่มเติมในปีหน้า
ทารกแรกเกิดที่คลอดก่อนกำหนดมักจะขาดโปรตีนที่สำคัญในปอดที่เรียกว่า SP-D ในระดับที่เพียงพอ ซึ่งมีความสำคัญต่อการป้องกันภูมิคุ้มกัน การลดการอักเสบ และปรับการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน สินทรัพย์ดังกล่าวได้รับการกำหนดสถานะเป็นยาสำหรับโรคหายากทั้งในสหรัฐอเมริกาและยุโรป
Zelpultide alfa คือผลิตภัณฑ์ตัวแรกของ Airway Therapeutics ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาเพื่อป้องกัน BPD ในทารกที่คลอดก่อนกำหนด และใช้รักษาโควิด-19 และโรคปอดอักเสบที่ได้มาในชุมชนในผู้ป่วยวิกฤตที่ต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ
Marc Salzberg ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและหัวหน้าฝ่ายการแพทย์ของบริษัท Airway Therapeutics กล่าวว่า “การอนุมัติการทดลองในระยะที่ 3 นี้มีพื้นฐานมาจากความสำเร็จของการศึกษาวิจัยแบบสุ่มและแบบปิดตาในระยะที่ 1b ในสหรัฐอเมริกาและยุโรป ซึ่งไม่พบความเป็นพิษที่จำกัดขนาดยา และมีการสังเกตข้อบ่งชี้ประสิทธิผล”
“พวกเรารู้สึกขอบคุณพ่อแม่ของผู้ป่วยที่เปราะบางเหล่านี้ที่เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกอันล้ำสมัยของเรา และเรามุ่งหวังที่จะปรับปรุงผลลัพธ์ด้านสุขภาพสำหรับทารกที่คลอดก่อนกำหนดต่อไป ซึ่งหวังว่านี่จะเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญในพื้นที่ที่ต้องการวิธีแก้ปัญหาใหม่ๆ”
Airway Therapeutics ซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในเมือง Marietta รัฐจอร์เจีย พัฒนายาชีวภาพเพื่อใช้รักษาอาการบาดเจ็บและการอักเสบในผู้ป่วยโรคทางเดินหายใจและโรคอักเสบ
