Airsupra ของบริษัท AstraZeneca ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษาตามความจำเป็นหรือการป้องกันหลอดลมตีบ

---

วันที่ 8 ตุลาคม 2567 การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของ AstraZeneca เกี่ยวกับการรักษาโรคหอบหืดบรรลุจุดสิ้นสุดหลัก โปรไฟล์ความปลอดภัยและการยอมรับของ Airsupra ในการทดลอง BATURA อยู่ในแนวเดียวกับโปรไฟล์ที่กำหนดไว้  

บริษัทเภสัชกรรม AstraZeneca ซึ่งมีฐานอยู่ในอังกฤษรายงานว่าการทดลอง BATURA ในระยะ IIIbของยา Airsupra (albuterol/budesonide) ในผู้ป่วยโรคหอบหืดเรื้อรังเป็นระยะๆ หรือระยะไม่รุนแรง ได้บรรลุเป้าหมาย

การทดลองที่ดำเนินการในสหรัฐอเมริกาได้ประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาสูดพ่นอัลบูเทอรอล/บูเดโซไนด์ ขนาด 180 ไมโครกรัม (มก.)/160 มก. ในฐานะยาฉุกเฉินตามความจำเป็นเพื่อตอบสนองต่ออาการ เมื่อเปรียบเทียบกับยาสูดพ่นอัลบูเทอรอลตามความจำเป็น (180 มก.) เป็นเวลาสูงสุด 12 เดือน

การศึกษานี้ได้รับสมัครผู้ป่วยที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป ซึ่งได้รับยาเบตา 2-อะโกนิสต์ออกฤทธิ์สั้นตามความจำเป็น (SABA) เพียงอย่างเดียว หรือ SABA ร่วมกับคอร์ติโคสเตียรอยด์สูดพ่นขนาดต่ำ (ICS) หรือตัวต้านตัวรับลิวโคไตรอีน (LTRA) เพื่อการบำบัดรักษา

ตามผลการศึกษาล่าสุด พบว่าการศึกษาบรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้วยการลดความเสี่ยงการเกิดอาการกำเริบรุนแรงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีโรคหอบหืดเรื้อรังเป็นระยะๆ หรือระดับอ่อน

นอกจากนี้ ความปลอดภัยและการยอมรับของ Airsupra ในการทดลอง BATURA อยู่ในระดับเดียวกันที่กำหนดไว้ โดยไม่มีการรายงานปัญหาความปลอดภัยใหม่ๆ

ชารอน บาร์ รองประธานบริหารฝ่ายวิจัยและพัฒนาของบริษัท AstraZeneca BioPharmaceuticals กล่าวว่า “ผลการทดลอง BATURA ที่น่าประทับใจนี้ช่วยเสริมหลักฐานที่สนับสนุนว่า Airsupra เป็นการรักษาฉุกเฉินตัวแรกในกลุ่มยาเดียวกัน และมีบทบาทสำคัญในการลดความเสี่ยงของการกำเริบของโรคหอบหืดในผู้ป่วยไม่ว่าโรคจะมีความรุนแรงเพียงใดก็ตาม และยังช่วยลดความจำเป็นในการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ในระบบอีกด้วย”

ปัจจุบัน Airsupra ได้รับการรับรองในสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษาตามความจำเป็นหรือการป้องกันหลอดลมตีบ และเพื่อลดความเสี่ยงการเกิดอาการกำเริบในผู้ป่วยโรคหอบหืดที่มีอายุตั้งแต่ 18 ปีขึ้นไป

 

AstraZeneca และArcus Biosciences เริ่มพันธมิตรการทดลองทางคลินิกเมื่อเร็ว ๆ นี้เพื่อประเมินการใช้ casdatifan (AB521) ร่วมกับ volrustomig ในผู้ป่วยมะเร็งไตเซลล์ใส (ccRCC)

ภายใต้ข้อตกลงนี้ AstraZeneca จะสนับสนุนและดำเนินการทดลองที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลในระยะเริ่มต้นของการบำบัดแบบผสมผสานในผู้ป่วย ccRCC ในระยะลุกลาม