การปลูกถ่ายผิวหนังด้วย ish-skin มีประสิทธิภาพในการรักษาแผลเบาหวานได้ดีกว่ามาตรฐานตามการศึกษาวิจัยทางคลินิก

---

Robert BarrieOctober 7, 2024 

การปลูกถ่ายผิวหนังด้วย ish-skin มีประสิทธิภาพในการรักษาแผลเบาหวานได้ดีกว่ามาตรฐานตามการศึกษาวิจัยทางคลินิกที่ดำเนินการโดย Kerecis ผู้ออกแบบ ผลการศึกษาวิจัยซึ่งตีพิมพ์ในวารสาร New England Journal of Medicine แสดงให้เห็นว่าหนังปลาของบริษัทจากฟินแลนด์ทำให้มีอัตราการรักษาที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ มีประสิทธิภาพการรักษาที่ยั่งยืน และการรักษาที่เร็วขึ้น ผลิตภัณฑ์ของ Kerecis คือหนังปลาที่มาจากปลาค็อดแอตแลนติก ซึ่งต่างจากทางเลือกการปลูกถ่ายเนื้อเยื่ออื่นๆ ตรงที่ไม่มีความเสี่ยงในการถ่ายโอนไวรัส แต่ยังคงมีคุณสมบัติในการสร้างใหม่ การศึกษาวิจัยเชิงคาดการณ์ (NCT04257370) ซึ่งตั้งชื่อว่า Odinn ตามชื่อเทพเจ้าแห่งการรักษาและปัญญาของนอร์ส ถือเป็นการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมที่ใหญ่ที่สุดในประเภทนี้ เนื่องมาจากจำนวนผู้ป่วยที่เข้าร่วมและความรุนแรงของแผลที่ศึกษาวิจัย ตามที่ Kerecis กล่าว การศึกษาวิจัยดังกล่าวเปรียบเทียบหนังปลากับผู้ป่วย 255 รายที่เป็นแผลเบาหวานที่เท้าระดับ 2 และ 3 ของมหาวิทยาลัยเท็กซัส ซึ่งเป็นแผลลึกที่แทรกซึมเข้าไปในกระดูกและข้อต่อ สถานที่ทางคลินิกมีอยู่ทั่วฝรั่งเศส อิตาลี เยอรมนี และสวีเดน

หลังจากการรักษาเป็นเวลา 16 สัปดาห์ ผลิตภัณฑ์ของ Kerecis ส่งผลให้ผู้ป่วยหายได้ 44% เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับการดูแลตามมาตรฐาน ซึ่งได้แก่ การตัดเนื้อตาย การใช้ผ้าพันแผล และการควบคุมการติดเชื้อ ซึ่งทำได้เพียง 26% แผลที่เท้าของผู้ป่วยเบาหวานที่ได้รับการรักษาด้วยการปลูกถ่ายหนังปลาที่ยังสมบูรณ์นั้นยังเกี่ยวข้องกับระยะเวลาการปิดแผลที่เร็วขึ้น โดยหายเร็วกว่าการรักษาตามมาตรฐานประมาณ 2 สัปดาห์ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่ 272 เหตุการณ์จาก 279 เหตุการณ์ที่รายงานนั้นได้รับการประเมินโดยนักวิจัยว่าไม่เกี่ยวข้องกับการรักษา ประธานคณะกรรมการที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์ของ Kerecis จอห์น แลนติส กล่าวว่าการศึกษานี้ “ให้หลักฐานที่น่าเชื่อถือว่าการปลูกถ่ายหนังปลาสามารถกำหนดมาตรฐานการดูแลใหม่ได้” “ด้วยระเบียบวิธีที่เข้มงวดและผลลัพธ์ที่ชัดเจน Odinn จึงปูทางไปสู่การเปลี่ยนแปลงที่มีแนวโน้มดีในแนวทางปฏิบัติทางคลินิก ซึ่งในไม่ช้านี้การรักษาด้วยหนังปลาอาจกลายเป็นทางเลือกในการรักษาแผลที่เท้าของผู้ป่วยเบาหวานที่รุนแรง ซึ่งจะนำไปสู่ผลลัพธ์และคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นในที่สุด” เขากล่าวเสริม

Kerecis กลายเป็นข่าวพาดหัวเมื่อปีที่แล้วเมื่อถูก Coloplast เข้าซื้อกิจการด้วยมูลค่า 1.3 พันล้านเหรียญสหรัฐ ในเวลานั้น ยักษ์ใหญ่ด้านอุปกรณ์การแพทย์ของเดนมาร์กยกย่อง Kerecis ว่าเป็น หนึ่งในบริษัทที่เติบโตเร็วที่สุดในกลุ่มผลิตภัณฑ์ดูแลแผลด้วยสารชีวภาพ นับตั้งแต่เปิดตัวผลิตภัณฑ์ตัวแรกในปี 2016 ในผลประกอบการปีงบประมาณ 2022/2023 Coloplast รายงานว่า Kerecis ซึ่งยังคงดำเนินการเป็นธุรกิจแบบสแตนด์อโลน มีรายได้ตามสัดส่วน 772 ล้านโครนเดนมาร์ก (111 ล้านเหรียญสหรัฐ) โดยมีรายได้เติบโตประมาณ 50% Kerecis เปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ในไลน์ผลิตภัณฑ์ปลูกถ่ายหนังปลาเมื่อต้นปีนี้ ชื่อว่า Shield Standard ซึ่งปลูกถ่ายใหม่นี้มีซิลิโคนเป็นส่วนประกอบ ซึ่งใช้ในผลิตภัณฑ์ดูแลแผลเพื่อรักษาสภาพแวดล้อมในการสมานแผลให้ชื้น