Welcome to Thai nursing time
วันที่ 19 กรกฏา 2567 : Alkeus Pharmaceuticals ได้รายงานข้อมูลระหว่างกาลล่าสุดจากการทดลอง TEASE-3 ซึ่ง gildeuretinol acetate แสดงให้เห็นว่าสามารถยับยั้งการลุกลามของโรค Stargardt ในระยะเริ่มแรกได้ การศึกษาแบบ open-label ได้รับการออกแบบมาเพื่อประเมินผลกระทบของ gildeuretinol ต่อผู้ป่วยที่เป็นโรคสตาร์การ์ดต์ในระยะเริ่มแรก บุคคลเหล่านี้ได้รับการยืนยันทางพันธุกรรมแล้วว่าเป็นโรค แสดงสัญญาณเริ่มต้นในการถ่ายภาพจอตา แต่ยังไม่มีอาการสูญเสียการมองเห็น
ผู้เข้าร่วมแต่ละคนมีพี่น้องที่มีการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมแบบเดียวกัน ซึ่งได้รับความเดือดร้อนจากการสูญเสียการมองเห็นอย่างถาวรเนื่องจากโรคนี้ จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษาคือการติดตามการลุกลามของโรคในช่วงระยะเวลาสองปี โดยใช้การถ่ายภาพจอตาและการวัดผลการทำงาน หลังจากช่วงเริ่มแรกนี้ ผู้ป่วยที่ลงทะเบียนทั้ง 6 รายยังคงได้รับยากิลเดอยูเรตินอลในปริมาณรายวัน ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาวิจัยระยะยาวแบบ open-label จากผลการวิจัย ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยโมเลกุลใหม่นี้ยังคงไม่มีอาการใดๆ เป็นระยะเวลาตั้งแต่ 2-6 ปี
Gildeuretinol acetate หรือที่รู้จักในชื่อ ALK-001 เป็นวิตามินเอในรูปแบบดิวเทอเรต ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมมาโดยเฉพาะเพื่อลดขนาดของวิตามินเอโดยไม่ส่งผลต่อการมองเห็น การศึกษาพรีคลินิกแสดงให้เห็นว่า กิลเดอยูเรตินอลช่วยลดอัตราการลดขนาดของวิตามินเอให้อยู่ในระดับปกติ และป้องกันการเสื่อมของจอประสาทตาในสัตว์ทดลองที่เป็นโรคสตาร์การ์ดต์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้ให้การรักษาที่ก้าวหน้าและการกำหนดชื่อยาเด็กกำพร้าสำหรับการบำบัดก่อนหน้านี้ นอกจากนี้ การศึกษา Phase III SAGA อยู่ระหว่างดำเนินการเพื่อประเมิน gildeuretinol ในผู้ป่วยที่มีอาการลีบตามพื้นที่รองจากจอประสาทตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุ โดยคาดว่าจะมีข้อมูลสำคัญในปีนี้
Seemi Khan หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Alkeus Pharmaceuticals กล่าวว่า "ผลระหว่างกาลจากการศึกษา TEASE-3 ของยา gildeuretinol ในผู้ป่วย Stargardt ในระยะเริ่มแรก บ่งชี้ถึงคุณค่าที่เป็นไปได้ของการรักษาผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรม ABCA4 ที่ได้รับการยืนยันแล้วโดยเร็วที่สุดก่อนที่โรคจะลุกลาม สูญเสียการมองเห็นจากส่วนกลาง “มีความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองสูงในด้านโรคนี้โดยไม่มีการรักษาที่มีอยู่ และเราหวังว่าจะแบ่งปันผลลัพธ์เพิ่มเติมจากการศึกษาที่ให้กำลังใจนี้ในอนาคต ในขณะที่เราทำงานเพื่อพัฒนาโครงการพัฒนาของเรา ซึ่งมีศักยภาพที่จะเป็นการบำบัดครั้งแรกสำหรับโรค Stargardt "
"Alkeus รายงานข้อมูลชั่วคราวล่าสุดจากการทดลองรักษาโรค Stargardt" ถูกสร้างขึ้นและเผยแพร่โดย Clinical Trials Arena ซึ่งเป็นแบรนด์ของ GlobalData ข้อมูลบนเว็บไซต์นี้จัดทำขึ้นโดยสุจริตเพื่อวัตถุประสงค์ในการให้ข้อมูลทั่วไปเท่านั้น ไม่ได้มีจุดมุ่งหมายเพื่อเป็นคำแนะนำที่คุณควรเชื่อถือ และเราไม่ได้ให้การรับรอง การรับประกัน หรือการรับประกัน ไม่ว่าจะโดยชัดแจ้งหรือโดยนัยเกี่ยวกับความถูกต้องหรือครบถ้วน คุณต้องได้รับคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญหรือผู้เชี่ยวชาญก่อนที่จะดำเนินการหรืองดเว้นการกระทำใด ๆ บนพื้นฐานของเนื้อหาบนเว็บไซต์ของเรา
