FDA อนุมัติ Adbry (tralokinumab-ldrm) เครื่องฉีดอัตโนมัติสำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้ปานกลางถึงรุนแรง (AD)

---

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Adbry (tralokinumab-ldrm) ยาฉีดอัตโนมัติขนาด 300 มก./2 มล. สำหรับผู้ใหญ่ที่มีโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรงโดยได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้เข้าร่วมที่มีอายุ ≥12 ปีแล้ว ก่อนหน้านี้ Adbry ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในรูปแบบเข็มฉีดยาสำเร็จรูปขนาด 1 มล. และขณะนี้ด้วยยาฉีดอัตโนมัติขนาด 300 มก./2 มล. ทำให้ผู้ป่วยสามารถรักษาด้วยปริมาณการฉีดเพียงครึ่งหนึ่งเมื่อเทียบกับยาเดิม (150 มก./1 มล.) ยาฉีดอัตโนมัติขนาด 300 มก./2 มล. ถือเป็นอีกวิธีหนึ่งในการฉีดยาและคาดว่าจะพร้อมจำหน่ายในช่วงครึ่งหลังของปี 2567

 

การฉีด Adbry (tralokinumab-ldrm) เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้ในการรักษาผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรง (กลาก) ซึ่งไม่ได้รับการควบคุมอย่างดีด้วยการบำบัดตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้กับผิวหนัง (เฉพาะที่) หรือใคร ไม่สามารถใช้การรักษาเฉพาะที่ได้ Adbry สามารถใช้โดยมีหรือไม่มีคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ก็ได้ไม่ทราบว่า Adbry ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีหรือไม่ อย่าใช้ Adbry หากคุณแพ้ทราโลคินูแมบหรือส่วนผสมใดๆ ของมัน

 

บทความที่เกี่ยวข้อง

• LEO Pharma Inc. ประกาศการอนุมัติจาก FDA ของสหรัฐอเมริกาสำหรับ Adbry (tralokinumab-ldrm) สำหรับการรักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ป่วยเด็กอายุ 12-17 ปี - 15 ธันวาคม 2566


• FDA อนุมัติ Adbry (tralokinumab-ldrm) สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้ปานกลางถึงรุนแรง - 28 ธันวาคม 2021

Adbry (tralokinumab-ldrm) ประวัติการอนุมัติของ FDA

แหล่งข่าวเพิ่มเติม

• การแจ้งเตือนยาของ FDA Medwatch


• เดลี่เมดนิวส์


• ข่าวสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ


• การอนุมัติยาใหม่


• การประยุกต์ใช้ยาใหม่


• การขาดแคลนยา


• ผลการทดลองทางคลินิก


• การอนุมัติยาสามัญ