เชอร์ล็อคเริ่มการทดลองทางคลินิกเพื่อการวินิจฉัยโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์แบบไม่ต้องสั่งโดยแพทย์อย่างรวดเร็ว

---

GlobalData เชื่อว่าข้อมูลที่เป็นบวกซึ่งได้รับการสาธิตในการทดลอง AMPREVENCE จะช่วยผลักดันการใช้ Amphora ในวงกว้างมากขึ้น และสร้างโอกาสทางการตลาดใหม่สำหรับผลิตภัณฑ์พร้อมกับประโยชน์เพิ่มเติมในการป้องกันโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ (STI)

 

บริษัท Sherlock Biosciences ได้รับสมัครผู้ป่วยรายแรกเข้าร่วมการทดลอง PROMISE ซึ่งเป็นการประเมินชุดทดสอบแบบไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (OTC) ของบริษัทสำหรับโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ (STIs) ชุดทดสอบระดับโมเลกุลจะวิเคราะห์ DNA และ RNA ซึ่งเก็บได้เองจากเนื้อเยื่อขององคชาตหรือช่องคลอดเพื่อทดสอบการมีอยู่ของเชื้อ Chlamydia trachomatis และเชื้อ Neisseria gonorrhoeae บริษัท Sherlock กล่าวว่าการวินิจฉัยของบริษัทให้ผลภายในเวลาไม่ถึง 30 นาที องค์การอนามัยโลก (WHO) ประมาณการว่ามีการติดเชื้อ STIs ที่รักษาหายได้กว่า 1 ล้านรายทุกวัน โดยเชื้อ Chlamydia และหนองในเป็นโรค STIs ที่พบบ่อยที่สุด การทดลอง PROMISE จะประเมินชุดทดสอบแบบไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ของบริษัทเทียบกับมาตรฐานทองคำในปัจจุบันสำหรับการวินิจฉัย STIs ซึ่งก็คือชุดทดสอบปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรส (PCR) การศึกษานี้คาดว่าจะรับสมัครผู้เข้าร่วมประมาณ 2,500 คน ซึ่งมีอายุ 14 ปีขึ้นไปที่มีอาการและไม่มีอาการแต่มีเพศสัมพันธ์

Sherlock วางแผนที่จะใช้ข้อมูลดังกล่าวเพื่อสนับสนุนการอนุญาตทางการตลาดกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) บริษัทมีแผนที่จะขออนุมัติภายใต้การวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ภายใต้ Vitro Diagnostics ภายใต้แนวทางสำหรับการทดสอบด้วยตนเองที่บ้านและจะขอการยกเว้น CLIA อีกด้วย ซึ่งหมายความว่าการทดสอบนั้นง่ายมาก จึงมีความเสี่ยงที่จะเกิดข้อผิดพลาดเพียงเล็กน้อย “ยังคงมีช่องว่างสำคัญในการดูแลผู้ป่วยโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์เนื่องจากการเข้าถึงการทดสอบวินิจฉัยโรคไม่ได้โดยเฉพาะในกลุ่มประชากรที่ไม่ได้รับบริการเพียงพอ” ไบรอัน เดไชโร ประธานและซีอีโอของบริษัทกล่าว

“การลงทะเบียนผู้เข้าร่วมรายแรกในการทดลองทางคลินิกครั้งนี้ถือเป็นก้าวสำคัญสำหรับ Sherlock และสำหรับสุขภาพของประชากรเป้าหมายของเราคือการเข้าถึงภูมิภาคประชากรและกลุ่มอายุที่หลากหลายซึ่งมีภูมิหลังทางเศรษฐกิจ สังคม และการศึกษาที่หลากหลายโดยการปรับการทดลองให้สอดคล้องกับประชากรที่ติดเชื้อในปัจจุบันเราหวังว่าจะพิสูจน์ประสิทธิผลในมือของผู้ใช้ทั่วไปได้” GlobalData ประมาณการว่าตลาดการวินิจฉัยในหลอดทดลองจะเติบโตจนมีมูลค่ามากกว่า 35.6 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2033 การวินิจฉัยอย่างรวดเร็วได้รับความนิยมมากขึ้นเช่นกันโดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากการระบาดของโควิด-19

GlobalData เป็นบริษัทแม่ของ Clinical Trials Arena

 

บริษัทหลายแห่งกำลังพัฒนาการทดสอบที่บ้านและการทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ในเดือนมิถุนายน 2023 Linear Diagnostics ได้รับเงินทุนเพื่อพัฒนาการทดสอบโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ 20 นาทีเพื่อวินิจฉัยหนองในและคลามีเดีย