เมดโทรนิค บริษัทยักษ์ใหญ่ด้านอุปกรณ์การแพทย์ เผยข้อมูลจากการทดลอง SMART ในระบบการเปลี่ยนลิ้นหัวใจ

---

บริษัทยักษ์ใหญ่ด้านอุปกรณ์การแพทย์ Medtronic เผย ข้อมูลจากการทดลอง SMART  แสดงให้เห็นว่าระบบเปลี่ยนลิ้นหัวใจเอออร์ติก (TAVR) ของ Evolut ผ่านสายสวนนั้น  ได้ผลดีกว่าในการรักษาภาวะเอออร์ติกตีบในคนไข้ที่มีหลอดเลือดเอออร์ติก annuli ขนาดเล็ก ซึ่งส่วนใหญ่พบมากในผู้หญิง

การเปลี่ยนลิ้นหัวใจเอออร์ติกผ่านสายสวน (TAVR) เป็นขั้นตอนการผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจเอออร์ติกในผู้ป่วยที่มีภาวะเอออร์ติกตีบขั้นรุนแรง TAVR รุกรานน้อยกว่าการผ่าตัดหัวใจแบบเปิด และโดยทั่วไปขั้นตอนนี้จะใช้เวลาไม่ถึงหนึ่งชั่วโมง ทีมหัวใจของคุณจะพิจารณาว่าคุณควรใช้ยาระงับความรู้สึกอ่อนๆ หรือการดมยาสลบหรือไม่

ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา แพทย์จะกรีดเล็กน้อยในหนึ่งในสามเส้นทางที่ใช้โดยทั่วไป ได้แก่ กรีดเล็กๆ ที่ขาหนีบ  คอ หรือช่องว่างระหว่างซี่โครง แพทย์จะนำท่อบางและยืดหยุ่นที่มีลิ้นหัวใจเข้าไปในหลอดเลือดแดงและลิ้นหัวใจที่เป็นโรค ตลอดขั้นตอนนี้ แพทย์จะดูภาพหัวใจของผู้ป่วย ลิ้นหัวใจ Medtronic TAVR จะถูกวางไว้ในลิ้นหัวใจที่เป็นโรคของคุณ วาล์วใหม่ของคุณจะทำงานทันที แพทย์จะถอดท่อออกและปิดแผล

การทดลอง SMART เปรียบเทียบระบบ TAVR ที่ใช้บ่อยที่สุดสองระบบ ได้แก่ ระบบ Evolut ของ Medtronic และแพลตฟอร์ม Sapien ของ Edwards แพลตฟอร์ม Evolut TAVR ของ Medtronic บรรลุเป้าหมายหลักร่วมทั้งสองในการศึกษาวิจัยนี้ ดูเหมือนว่าจะมีประสิทธิผลอย่างน้อยเท่ากับ Sapien ในการป้องกันผลลัพธ์เชิงลบ เช่น การเสียชีวิต โรคหลอดเลือดสมอง หรือการรักษาในโรงพยาบาลภาวะหัวใจล้มเหลวในหนึ่งปี โดยมีอัตรา 9.4% สำหรับ Evolut เทียบกับ 10.6% สำหรับ Sapien

ประธานฝ่ายโครงสร้างหัวใจและหลอดเลือดเอออร์ติก นีน่า กู๊ดฮาร์ต ของ Medtronic อธิบาย การศึกษานี้เกี่ยวข้องกับผู้หญิงเป็นหลักผู้หญิงมักจะมีลิ้นหัวใจที่เล็กกว่าเมื่อเทียบกับผู้ชาย โดยคิดเป็น 87% ของผู้เข้าร่วม 716 คน ทั้ง TAVR และการผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจเอออร์ติก (SAVR) เป็นทางเลือกสำหรับผู้หญิงในการรักษาภาวะหลอดเลือดเอออร์ตาตีบ แต่เนื่องจากวงแหวนเอออร์ตาตีบที่เล็กกว่า ผู้หญิงจึงมักจะได้รับการเปลี่ยนลิ้นหัวใจที่ไม่เหมาะสมกับลักษณะทางกายวิภาคของตนเอง แม้ว่าเรารู้ว่าผู้หญิงจะได้รับประโยชน์มากกว่าผู้ชายเมื่อรับการรักษาด้วย TAVR เทียบกับ SAVR แต่ขณะนี้เป็นครั้งแรกที่มีข้อมูลที่แน่ชัดที่แสดงให้เห็นว่าผู้หญิงมีประสิทธิภาพของลิ้นหัวใจที่ดีที่สุดเมื่อรับการรักษาด้วยระบบ Evolut TAVR” Howard Herrmann หัวหน้าทีมกล่าวเสริม ผู้สืบสวนคดี SMART Trial

ภาวะเอออร์ติกตีบคือการที่ลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบแคบลง ทำให้ยากต่อการสูบฉีดเลือดออกจากร่างกาย อาจทำให้เกิดอาการต่างๆ เช่น อาการเจ็บหน้าอกและหายใจไม่สะดวก TAVR เป็นขั้นตอนที่มีการบุกรุกน้อยที่สุด โดยจะมีการใส่ลิ้นหัวใจใหม่ผ่านสายสวน ซึ่งมักใช้กับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงในการผ่าตัดหัวใจแบบเปิดแบบดั้งเดิม

 

Medtronic ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา เมื่อเดือนมีนาคม 2024 สำหรับระบบ Evolut FX+ ซึ่งเป็นระบบ TAVR ล่าสุด ตามแบบจำลองตลาดในศูนย์ข่าวกรองทางการแพทย์ของ GlobalData ขนาดตลาด TAVR ในสหรัฐอเมริกาคาดว่าจะมีมูลค่า 4.7 พันล้านดอลลาร์ในปี 2573