Welcome to Thai nursing time

คุณจิราภรณ์ พราหมณ์คล้ำ 062 619 7893 , คุณอมรรัตน์ ทัดดอกไม้ : 084 635 5414 6:00 AM - 10:00 PM (Mon-Fri)

ยา Gazyva (Roche) ในการรักษาโรคไต MN ความสำเร็จทางคลินิก

จำนวนผู้เข้าชม : 94 ครั้ง


 

ยา Gazyva ของบริษัท Roche (โรช) ประสบความสำเร็จในการทดสอบระยะที่ 3 (MAJESTY) โดยให้ผลการรักษาที่เหนือกว่ายามาตรฐานเดิมอย่าง Prograf ในผู้ป่วยโรคไตชนิด Membranous Nephropathy (MN) อย่างมีนัยสำคัญ โดยเฉพาะการทำให้โรคสงบ (Complete Remission) ได้สูงกว่าในช่วงเวลา 2 ปี Roche เตรียมยื่นข้อมูลนี้ต่อหน่วยงานกำกับดูแลทั้งในสหรัฐฯ (FDA) และยุโรป (EMA) เพื่อขออนุมัติให้ Gazyva กลายเป็นยาตัวแรกของโลกที่ได้รับการรับรองสำหรับรักษาโรค MN โดยเฉพาะ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์การขยายฐานการรักษาก่อนที่สิทธิบัตรยาจะหมดอายุในปี 2030 ผลการทดสอบยืนยันว่ายามีความปลอดภัยสอดคล้องกับการใช้งานในโรคอื่นที่ผ่านมา (มะเร็งและลูปัส) และยังมีการศึกษาต่อเนื่องในกลุ่มโรคไตเด็กและโรค SLE ซึ่งคาดการณ์ว่านวัตกรรมนี้จะสร้างความก้าวหน้าสำคัญในตลาดการรักษาโรคไตทั่วโลก

Recent Posts