อย. ร่วม WHO - SEARN จัดประชุมระดับภูมิภาค พัฒนาระบบบริหารความเสี่ยงผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์

---

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ร่วมกับองค์การอนามัยโลก (WHO) และเครือข่ายความร่วมมือด้านกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพแห่งเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ (SEARN) จัดการประชุมเชิงปฏิบัติการระดับภูมิภาค "WHO - SEARN Regional Workshop to Improve Medical Products’ Risk Management" ระหว่างวันที่ 2 - 4 ธันวาคม 2568 ณ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยมีผู้เข้าร่วมจาก 10 ประเทศ เพื่อผลักดันการพัฒนาและยกระดับศักยภาพระบบการประเมินและบริหารความเสี่ยงผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ตามมาตรฐานสากล

เภสัชกรหญิงสุภัทรา บุญเสริม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ได้กล่าวเปิดการประชุมและเน้นย้ำถึงความสำคัญของการบริหารความเสี่ยงในการคุ้มครองผู้บริโภค โดยเฉพาะการพัฒนาและประเมิน Risk Management Plan (RMP) ซึ่งเป็นเครื่องมือหลักในการเฝ้าระวังและติดตามความปลอดภัยหลังการอนุมัติใช้ยาและวัคซีน นอกจากนี้ ยังได้ขอบคุณ WHO และ SEARN ที่สนับสนุนเครื่องมือและแนวทางการประเมินตามมาตรฐานสากล เช่น WHO Model RMP Assessment Tools ซึ่งช่วยให้ประเทศสมาชิกสามารถนำกลไก reliance มาใช้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ

เนื้อหาของการประชุมประกอบด้วย การบรรยายเชิงวิชาการ การแลกเปลี่ยนองค์ความรู้ และการฝึกปฏิบัติผ่านกรณีศึกษา เพื่อเสริมสร้างความเข้าใจด้านการประเมิน RMP การประเมินความเสี่ยง การออกแบบมาตรการลดความเสี่ยง และการสื่อสารความเสี่ยงสู่ประชาชนอย่างถูกต้องและเหมาะสม โดยเวทีนี้ยังเป็นส่วนสำคัญในการรวบรวมข้อเสนอแนะสำหรับพัฒนาหลักสูตรฝึกอบรมระยะยาวของ SEARN ในอนาคต การประชุมครั้งนี้นับเป็นอีกหนึ่งก้าวสำคัญในการยกระดับการกำกับดูแลคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในภูมิภาคเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ เพื่อให้ประชาชนสามารถเข้าถึงผลิตภัณฑ์สุขภาพที่มีมาตรฐาน ปลอดภัย และเชื่อถือได้อย่างทันท่วงที